Sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Pour plus d’informations sur les essais cliniques sur la Sclérose latérale amyotrophique, veuillez contacter Natalie Saunders.

Études actuelles en recrutement

Nouveaux biomarqueurs d’imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la surveillance de la progression de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Critères d’inclusion :
• Avoir entre 18 et 80 ans
• Avoir un tube de gastrotomie
• Ëtre capable d’avaler des comprimés entiers ou écrasés

Durée :
• Participation totale à l’étude : environ 5 semaines, dont 5 visites à la clinique d’étude.
• Trois de ces visites nécessitent des nuitées à l’hôpital.

Compensation :
• Il n’y a pas de compensation pour cette étude. Cependant, les frais liés à la participation à l’étude seront remboursés jusqu’à 50 $ par visite.

Nouveaux biomarqueurs d’imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la surveillance de la progression de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Juliette Foucher.

Routine MRI is normal in motor neuron diseases such as ALS. However, advanced MRI techniques can provide an objective measure of degeneration (a « biomarker ») by examining brain structure, wiring, chemistry, and function. We will develop and evaluate novel MRI techniques that could improve our understanding of ALS and provide a means to diagnose it sooner and monitor its progression. Importantly, we expect these techniques to improve how new drugs are tested, which may lead to the more rapid discovery of a treatment for ALS.

Each participant will have 3 MRI scans over a period of 8 months, along with neurological and cognitive evaluations. Study visits will take 2 – 3 hours. MRI is a safe technique that does not involve radiation.

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Étude de phase 1 à dose unique et multiple croissante et contrôlée par placebo visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du BIIB067 administré à des sujets adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Yousra Khalfallah.

The primary objective of the study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of BIIB067 in adults with ALS. The secondary objective is to evaluate the effects of BIIB067 on levels of superoxide dismutase 1 (SOD1) protein in the cerebrospinal fluid (CSF).

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Étude de prolongation pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’effet à long terme sur la progression de la maladie du BIIB067 administré aux adultes atteints de la sclérose latérale amyotrophique provoquée par la mutation de la superoxyde dismutase-1 ayant déjà reçu un traitement

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Yousra Khalfallah.

The primary objective of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of BIIB067 in participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis Caused by Superoxide Dismutase 1 Mutation (SOD1-ALS). The secondary objective is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of BIIB067 in participants with SOD1-ALS.

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Étude multicentrique pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l’AP-101 dans la sclérose latérale amyotrophique familiale et sporadique (SLA)

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Juliette Foucher.

Single ascending doses of AP-101 will be administered by intravenous (IV) infusion

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Une étude de sécurité de phase 3, multicentrique et en ouvert, portant sur l’édaravone administrée par voie orale pendant 48 semaines chez des sujets atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Juliette Foucher.

The objective of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of oral edaravone in subjects with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) over 24 and 48 weeks.

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Étude de phase 3, à double insu, à répartition aléatoire, contrôlée par placebo, avec groupes parallèles, multicentrique avec prolongation ouverte visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du ravulizumab chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Juliette Foucher.

The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of ravulizumab for the treatment of adult participants with ALS.

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Un essai clinique multicentrique de phase 2B/3 d’une durée de 12 mois à répartition aléatoire, double insu et contrôlé par placebo pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du Mn-166 (ibudilast) suivi d’une prolongation ouverte chez les sujets atteints de sclérose latérale amyotrophique

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Juliette Foucher.

A Phase 2b/3 multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of MN-166 given to ALS participants for 12 months followed by a 6-month open-label extension phase.

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La SOD1 mal repliée comme biomarqueur pour la SLA

Le but de ce projet est de comparer la présence de SOD1 entre le liquide rachidien des participants atteints de SLA et le liquide rachidien de volontaires non atteints de SLA appariés sur le plan démographique. Pour ce faire, une ponction lombaire doit être effectuée.

Pour plus d’informations, contactez Natalie Saunders

Caractérisation des taux de biomarqueurs dans le sang et le LCR de patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de patients atteints de SLA avec démence frontotemporale (DFT) et de participants témoins aux caractéristiques démographiques semblables

Il arrive que le sang et le liquide rachidien des personnes atteintes d’une maladie contiennent des substances différentes de celles que l’on retrouve chez les personnes qui n’ont pas cette maladie. On tente de détecter ces substances dans le sang et le liquide rachidien de patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de SLA associée à la démence frontotemporale (SLA-DFT). On cherche à savoir si ces substances peuvent avoir un lien avec différents stades de ces maladies. On souhaite également savoir si certaines de ces substances se retrouvent chez les patients atteints de SLA et les patients atteints de SLA-DFT.

Pour plus d’informations, contactez Natalie Saunders

Études actives (ne recrutent pas)

Essai de phase 3, randomisé, contrôlé par placebo, portant sur l’arimoclomol pour le traitement de la Sclérose Latérale Amyotrophique

De clinicaltrials.gov.

L’objectif de ce projet de recherche est d’étudier l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité du médicament à l’étude chez les patients atteints de SLA.

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Étude de phase 1 à doses multiples croissantes visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de BIIB078 administré par voie intrathécale à des sujets adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique associée à une mutation du gène C9ORF72

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Kristiana Salmon.

The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of BIIB078 in adults with C9ORF72-ALS. The secondary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetic profile of BIIB078. As the first-in-human study, the study enrolls a small number of patients in each cohort. Every patient in a cohort is treated with the same dose or placebo. The study is designed to evaluate and confirm the safety of each dose before enrolling and exposing new patients to a higher dose in the next cohort. Therefore, proceeding from cohort to cohort, the recruitment status of « Active, not recruiting » may change.

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Étude multicentrique de phase 1, à double insu, à répartition aléatoire, à dose unique et multiple croissante et contrôlée par placebo visant à établir l’innocuité initiale, la tolérabilité et la pharmacocinétique du GDC-0134 chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Kristiana Salmon.

This first-in-human, double-blind, placebo-controlled Phase I study will be conducted in participants with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) to explore safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) properties of GDC-0134. It will include three components: a Single-Ascending-Dose (SAD) stage, a Multiple-Ascending-Dose (MAD) stage, and an Open-Label Safety Expansion (OSE) stage.

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Effets du lévosimendan (ODM-109) par voie orale sur la fonction respiratoire chez les patients atteints de SLA

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Kristiana Salmon.

This study will evaluate whether prolonged oral levosimendan can preserve respiratory function more effectively than placebo, resulting in better patient functionality as measured by the ALSFRS-R scale. In this randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study, subjects are allocated in a 2:1 ratio to receive either levosimendan (1 -2 mg daily) or placebo for 48 weeks. The primary endpoint is slow vital capacity (SVC) at 12 weeks, with the impact on patient function assessed through 48 weeks, adjusted for patient outcome, using ALSFRS-R (combined assessment of function and survival, CAFS). Other important efficacy measures include time to respiratory events, clinical global impression (CGI), assessment of dyspnea using the Borg scale and sleep scales (Pittsburgh sleep quality index and Epworth sleepiness scale). Patient safety is monitored using conventional methods including adverse events, safety laboratory tests, vital signs and 12-lead EKG. Following screening and baseline visits, patients attend the clinic at 2, 4, 8, 12, 24, 36 and 48 weeks, with telephone assessments conducted at weeks 18, 30 and 42. An end of study visit is performed 14-25 days after the last study treatment administration. The study will be monitored by an independent data and safety monitoring board. A long-term extension study will be available for patients completing the study.

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Effets du lévosimendan (ODM-109) par voie orale sur la fonction respiratoire chez les patients atteints de SLA : prolongation ouverte pour les patients qui terminent l’étude 3119002

De clinicaltrials.gov. Malheureusement, les informations ne sont disponibles qu’en anglais. Pour plus d’informations en français, veuillez contacter Kristiana Salmon.

This study provides an opportunity for subjects in the REFALS (3119002; NCT03505021) study to continue treatment with oral levosimendan. The study will also provide more information about long-term safety and effectiveness of oral levosimendan in patients with ALS.

This is an open-label study, so that all eligible subjects that complete the double-blind REFALS study (48-weeks of treatment) will have the opportunity to receive oral levosimendan treatment. The primary objective, in addition to continuing treatment for subjects enrolled in the REFALS study, is to evaluate long-term safety of oral levosimendan in ALS patients. Another important objective is to explore long-term effectiveness of oral levosimendan in the treatment of patients with ALS.

This study is open only to patients taking part in the REFALS study.

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