ÉTUDES EN RECRUTEMENT

Pour plus d’informations, contacterz l’équipe  à info-cru.neuro@mcgill.ca.

AGILE

GBM AGILE : un essai international sur une plateforme de randomisation adaptative de réponse de phase II/III transparente conçu pour évaluer plusieurs schémas thérapeutiques dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué et récurrent (GBM)

L’environnement d’apprentissage adaptatif, global et innovant pour le glioblastome (GBM) (GBM AGILE) est un essai international et transparent de plate-forme de randomisation adaptative de réponse de phase II/III conçu pour évaluer plusieurs thérapies dans les GBM nouvellement diagnostiqués (ND) et récurrents.

This is a randomized, active-controlled, multicenter, open-label, parallel groups, Phase 2 study of DSP-7888 Dosing Emulsion plus Bevacizumab versus Bevacizumab alone in patients with recurrent or progressive glioblastoma multiforme (GBM) following treatment with first line therapy consisting of surgery and radiation with or without chemotherapy.

Plus d’information

INDIGO (Gliome de bas grade IDH1/2)

Étude d’AG-881 chez des participants atteints d’un gliome résiduel ou récurrent de grade 2 avec une mutation IDH1 ou IDH2 (INDIGO)

INDIGO est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par témoin comparant l’efficacité d’AG-881 à un placebo chez des participants atteints d’un gliome résiduel ou récurrent de grade 2 avec une mutation IDH1 ou IDH2 qui ont subi la chirurgie comme seul traitement. Les participants devront avoir une confirmation centrale du statut mutationnel de l’IDH avant la randomisation. Environ 366 participants devraient être randomisés 1:1 pour recevoir l’AG-881 40 mg une fois par jour ou un placebo.

Plus d’information

INTRAGO II

Étude de phase III multicentrique et randomisée de radiothérapie peropératoire dans le cas du glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué

INTRAGO II ressemble à un essai clinique de phase III multicentrique, prospectif, randomisé, à 2 bras et ouvert qui teste si la survie médiane sans progression (SSP) des patients atteints d’un glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué peut être améliorée par l’ajout de la radiothérapie peropératoire (IORT) à la radiochimiothérapie standard.

Plus d’information

Orbus OT-15-0011

Étude ouverte de phase 3 et à répartition aléatoire visant à évaluer l’efficacité potentielle et l’innocuité de l’éflornithine associée à la lomustine comparativement à la lomustine en monothérapie chez des patients atteints d’un astrocytome anaplasique qui progresse ou récidive après une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante par témozolomide

 

Le but de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité de l’éflornithine en association avec la lomustine, par rapport à la lomustine prise seule, dans le traitement des patients dont l’astrocytome anaplasique a récidivé/progressé après une radiothérapie et une chimiothérapie au témozolomide.

Au total, environ 280 patients seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit l’éflornithine + la lomustine, soit la lomustine seule.

Plus d’information

L’Équipe

Dr. Kevin Petrecca

Dr. Kevin Petrecca

Chercheur principal

L’Équipe

Dr Scott Owen

Dr Scott Owen

Position

ÉTUDES À VENIR

CCTG CEC.6
Radiation Therapy With Concomitant and Adjuvant Temozolomide Versus Radiation Therapy With Adjuvant PCV Chemotherapy in Patients With Anaplastic Glioma or Low Grade Glioma

Pour plus d’informations en français, veuillez contacter info-CRU.neuro@mcgill.ca

CCTG CEC6 is a phase III trial designed for patients with 1p/19q co-deleted and IDH mutated Anaplastic Glioma or Low Grade Glioma.

Plus d’information

HABS
Histopathological Assessment of Brain Metastasis Invasion to Determine the Need for Surgical Resection Margin Stereotactic Radiosurgery (HABS): An investigator-initiated randomized non-inferiority trial.

Pour plus d’informations en français, veuillez contacter info-CRU.neuro@mcgill.ca

HABS is a phase II study for patients with Breast Cancer, Melanoma & Lung Cancer Brain Metastases with minimally invasive histopathology. This clinical trial proposes withholding stereotactic radiosurgery (SRS) from a subset of patients with surgically resected brain metastases that may not benefit from it.

Merck 3475-05A
A Phase 2, Randomized, Open-Label Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants with Glioblastoma.

Pour plus d’informations en français, veuillez contacter info-CRU.neuro@mcgill.ca

Merck 3475-05A is a phase II trial that will enroll patients with recurrent and resectable IDH wild-type Glioblastoma

ÉTUDES ACTIVES (NE RECRUTENT PLUS)

BMS-548

Étude de phase III à répartition aléatoire et à simple insu visant à évaluer l’association témozolomide et radiothérapie administrée en concomitance avec le nivolumab ou un placebo chez des sujets adultes ayant récemment reçu un diagnostic de glioblastome exprimant une forme méthylée du gène MGMT (O6-méthylguanine ADN méthyltransférase)

The purpose of this study is to evaluate patients with glioblastoma that is MGMT-methylated (the MGMT gene is altered by a chemical change). Patients will receive temozolomide plus radiation therapy. They will be compared to patients receiving Nivolumab in addition to temozolomide plus radiation therapy.

Plus d’information

BMS-498

Étude ouverte à répartition aléatoire de phase 3 comparant le nivolumab et le témozolomide chacun en association avec la radiothérapie chez les patients ayant récemment reçu un diagnostic de glioblastome porteur d’un gène MGMT (tumeur O6-méthylguanine ADN méthyltransférase) non méthylé

The purpose of this study is to evaluate patients with glioblastoma that is MGMT-unmethylated (the MGMT gene is not altered by a chemical change). Patients will receive Nivolumab every two weeks in addition to radiation therapy, and then every four weeks. They will be compared to patients receiving standard therapy with temozolomide in addition to radiation therapy. 

Plus d’information

DCVax

Essai clinique de phase III portant sur DCVax®-L, un produit à base de cellules dendritiques autologues combinées à un antigène obtenu d’un lysat tumoral pour le traitement du glioblastome multiforme (GBM).

 

The primary purpose of this phase III study is to determine the efficacy and safety of an investigational therapy called DCVax(R)-L in patients with de novo glioblastoma (GBM) for whom surgery is indicated. Patients must enter screening at a participating site prior to surgical resection of the tumor. Patients will receive the standard of care, including radiotherapy and chemotherapy with Temozolomide, and two out of three will additionally receive DCVax(R)-L, with the remaining one third receiving a placebo. Patients randomized to the placebo arm will have the option to receive DCVax(R)-L in a crossover arm upon documented disease progression.

The experimental therapy is an immunotherapy treatment for GBM and uses a patient’s own tumor lysate and white blood cells from which precursors of the dendritic cells are isolated. The dendritic cell is the starter engine of the immune system. The white cells are then made into dendritic cells, and they are educated to “teach” the immune system how to recognize brain cancer cells. Eligible patients will receive a series of injections of DCVax(R)-L, to activate and then boost the immune response to the tumor cells.

A presentation with trial results is available at virtualtrials.org/dcvax.cfm

Plus d’information