Étude multicentrique, à répartition aléatoire et à double insu, contrôlée par placebo menée chez des sujets atteints de sclérose en plaques rémittente visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du BIIB033 en tant que traitement adjuvant aux traitements anti-inflammatoires modificateurs de l’évolution de la maladie

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To evaluate the effects of BIIB033 versus placebo on disability improvement over 72 weeks and to evaluate the effects of BIIB033 versus placebo on additional measures of disability improvement.

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Étude d’extension, multicentrique, de doses administrées en aveugle, visant à établir l’innocuité et l’efficacité à long terme de deux doses de BG00012 administré en monothérapie chez des sujets atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Numéro de protocole: 109MS303

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The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test.

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Étude de phase III, multicentrique, à répartition aléatoire, avec contrôle parallèle, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’ocrelizumab chez des adultes atteints de sclérose en plaques progressive primaire. Protocole WA25046F

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This randomized, parallel group, double-blind, placebo controlled study will evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab in participants with primary progressive multiple sclerosis. Eligible participants will be randomized 2 : 1 to receive either ocrelizumab or placebo. The blinded treatment period will be at least 120 weeks, followed by an Open Label Extension (OLE) treatment for participants in both groups who in the opinion of the investigator could benefit from further or newly initiated ocrelizumab treatment. Unless terminated early, all participants will continue their treatment with open-label ocrelizumab until the last participant who entered the OLE phase reaches 4 years of open-label ocrelizumab treatment.

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Étude randomisée à double insu et double placebo en groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’ocrélizumab par rapport à l’interféron bêta-la (Rebif®) chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente

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This randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study will evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab in comparison with interferon beta-1a (Rebif) in participants with relapsing multiple sclerosis. Participants will be randomized to receive either ocrelizumab 600 mg or matching placebo intravenous (IV) as 300 mg infusions on Days 1 and 15 for the first dose and as a single infusion of 600 mg for all subsequent infusions every 24 weeks, with placebo injections matching interferon beta-1a SC three times per week; or interferon beta-1a 44 mcg SC injections three times per week (with placebo infusions matching ocrelizumab infusions every 24 weeks).

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Étude multicentrique, à double insu, avec répartition aléatoire, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et d’une durée de traitement variable visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du siponimod (BAF312) chez des patients atteints de sclérose en plaques secondaire évolutive

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Evaluate the safety and efficacy of Siponimod (BAF312) versus placebo in a variable treatment duration in patients with secondary progressive multiple sclerosis (Core Part) followed by extended treatment with open-label BAF312 to obtain data on long-term safety, tolerability and efficacy (Extension Part).

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Étude multicentrique ouverte portant sur des biomarqueurs et visant à explorer le mode d’action de l’ocrélizumab et la biologie des lymphocytes B chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente ou de sclérose en plaques progressive primaire : Cohorte SPPP

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This is an open-label, multicenter, biomarker study designed to be hypothesis-generating in order to better understand the mechanism of action of ocrelizumab and B-cell biology in RMS or PPMS. The study will be conducted in two cohorts i.e. RMS cohort (4 arm group) and PPMS cohort (one arm group). RMS cohort: Ocrelizumab will be administered as two intravenous (IV) infusions of 300 milligrams (mg) on Days 1 and 15. Subsequent doses will be given as single 600-mg infusions at Weeks 24 and 48. Participants will be randomized in 1:1:1 ratio to receive lumbar puncture (LP) post-treatment at Week 12, 24, or 52 following the first dose of ocrelizumab in three arm groups. A fourth RMS arm with delayed treatment start (Arm 4 [control group]) will not be a part of the randomization and will be recruited separately, wherein treatment with ocrelizumab will be delayed for 12 weeks from pre-treatment baseline. PPMS cohort: Ocrelizumab 600 mg will be administered as two 300-mg IV infusions separated by 14 days at a scheduled interval of every 24 weeks. Participants will receive a LP at the start of the study before dosing with ocrelizumab and second LP at Week 52 following the first dose of ocrelizumab.

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Une étude ouverte évaluant l’efficacité et l’innocuité de l’ocrélizumab chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente qui présentent une réponse sous-optimale à un traitement stable d’un TMM (traitement modificateur de la
maladie).

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This study will evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab in participants with RRMS who have had a suboptimal response to an adequate course of DMT. Participants will receive ocrelizumab as an initial dose of two 300-milligrams (mg) intravenous (IV) infusions (600 mg total) separated by 14 days followed by one 600-mg IV infusion for a maximum of 4 doses (up to 96 weeks). Anticipated time on study treatment is 96 weeks.

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Étude menée sans insu, avec un seul groupe de traitement, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’ocrélizumab chez des sujets atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente au stade précoce

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This is a prospective, multicenter, open-label, single-arm, phase 3b study which evaluates effectiveness and safety of ocrelizumab in participants with early stage RRMS. The study will consist of an open-label treatment period of 192 weeks and follow-up period of at least 48 weeks.

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Étude observationnelle prospective de 24 mois visant à évaluer les résultats signalés par les patients et l’innocuité à la suite d’un traitement par LEMTRADAMD administré à des patients atteints de sclérose en plaques rémittente qui sont passés à ce médicament après le recours à un traitement modificateur de l’évolution de la maladie

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Effet du MD1003 sur la sclérose en plaques progressive : une étude à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo

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The purpose of this study is to demonstrate the superiority of MD1003 over placebo in the disability of patients suffering from progressive multiple sclerosis and especially those with gait impairment.

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Étude à double insu, à double placebo, avec répartition aléatoire et en groupes parallèles, visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de l’ofatumumab avec celles du tériflunomide chez les patients atteints de sclérose en plaques en rechute

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To compare the efficacy and safety of ofatumumab administered subcutaneously (sc) every 4 weeks versus teriflunomide administered orally once daily in patients with relapsing multiple sclerosis

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Une étude prospective sur deux ans visant à évaluer le début d’action de Mavenclad® chez des sujets aux prises avec une sclérose en plaques cyclique (SEP) hautement active récurrenteÉtude d’observation multicentrique à répartition aléatoire effectuée à l’échelle mondiale visant à recueillir des renseignements sur l’innocuité et à documenter l’utilisation de TecfideraMC (fumarate de diméthyle) en pratique médicale courante et dans le traitement la sclérose en plaques (ESTEEM)

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The main purpose of the study is to determine the onset of Mavenclad® action by frequent magnetic resonance imaging (MRI) assessment of the combined unique active (CUA) lesions in subjects with highly active relapsing multiple sclerosis (RMS).

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Étude d’observation multicentrique à répartition aléatoire effectuée à l’échelle mondiale visant à recueillir des renseignements sur l’innocuité et à documenter l’utilisation de TecfideraMC (fumarate de diméthyle) en pratique médicale courante et dans le traitement la sclérose en plaques (ESTEEM)

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The purpose of this study is to compare the safety and efficacy of masitinib 6 mg/kg/day versus placebo in the treatment of patients with primary progressive multiple sclerosis or relapse-free secondary progressive multiple sclerosis.

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A Randomized, Controlled, Open-Label, Rater-Blinded, Phase 3b Study of the Efficacy, Safety, and Tolerability of 6-Week Extended Interval Dosing of Natalizumab (BG00002) in Subjects With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Switching From Treatment With 4-Week Natalizumab Standard Interval Dosing (SID) in Relation to Continued SID Treatment

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The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of natalizumab extended interval dosing (EID) in subjects who have previously been treated with natalizumab standard interval dosing (SID) for at least 12 months, in relation to continued SID treatment.

The secondary objectives are to evaluate additional clinical and MRI based efficacy endpoints, disability worsening and safety of EID in subjects who have previously been treated with natalizumab SID for at least 12 months, in relation to continued SID treatment.

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Étude multicentrique à trois groupes, à double insu, à répartition aléatoire et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité potentielle et l’innocuité de capsules d’amantadine ADS-5102 à libération prolongée chez des patients atteints de sclérose en plaques ayant de la difficulté à marcher

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This is a multicenter, 3-arm, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study of ADS-5102 (amantadine extended release [ER] capsules) in MS patients with walking impairment. ADS-5102 will be administered once daily at bed time.

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Une étude d’observation prospective de 24 mois visant à évaluer la fonction neurocognitive et l’innocuité chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente qui commencent un traitement par LEMTRADAMD dans le cadre de la pratique clinique courante.

L’objectif de cette étude est de recueillir des informations sur fonction neurocognitive avant puis un et deux ans après le début de traitement par LemtradaMD. Les fonctions neurocognitives sont les habiletés mentales liées à capacités en matière de connaissances, d’attention, de mémoire, de jugement, de raisonnement, etc.

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Étude prospective, multicentrique, observationnelle effectuée après l’autorisation de mise sur le marché afin d’évaluer le profil d’innocuité à long terme du traitement par LEMTRADAMC (alemtuzumab) auprès de patients atteints d’une forme rémittente de la sclérose en plaques

Il s’agit d’une étude observationnelle menée pour recueillir des renseignements sur l’innocuité à long terme du traitement par LEMTRADA (alemtuzumab) chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques rémittente dans la pratique clinique courante.

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Étude randomisée à double insu et comparative avec placebo, visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de multiples doses d’élézanumab ajoutées au traitement habituel dans la prise en charge des formes récurrentes de la sclérose en plaques

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The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of elezanumab in subjects with relapsing Multiple Sclerosis (RMS).

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Étude randomisée à double insu et comparative avec placebo, visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de multiples doses d’élézanumab ajoutées au traitement habituel dans la prise en charge des formes évolutives de la sclérose en plaques

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The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of elezanumab in subjects with progressive Multiple Sclerosis (PMS).

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