PERSEUS

Une étude de phase 3 randomisée, à double insu, sur l’efficacité clinique et l’innocuité, comparant SAR442168 à un placebo chez des participants atteints de sclérose en plaques progressive primaire

Le but de cette étude est de voir si le médicament à l’étude agit pour retarder la progression de l’invalidité chez les personnes atteintes de SPPP par rapport au placebo et a un profil de sécurité acceptable.

Pour cette étude, environ 990 participants masculins et féminins atteints de PPMS seront recrutés dans de nombreux sites dans le monde, y compris au Canada. Les participants seront âgés de 18 à 55 ans.

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NAVETTE CÉRÉBRALE

Une étude de phase I pour étudier l’innocuité, la tolérabilité, l’immunogénicité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du RO7121932 après administration intraveineuse chez des patients atteints de sclérose en plaques

Le but de cette étude est de tester la sécurité du RO7121932 à différents niveaux de dose ; déterminer dans quelle mesure il est toléré ; mesurer comment le corps l’absorbe, le distribue et s’en débarrasse (c’est ce qu’on appelle la « pharmacocinétique » [PK]) ; et découvrez quels sont les effets du RO7121932.

Le RO7121932 associe un anticorps à un module « navette cérébrale », qui le délivre au cerveau. Les anticorps agissent comme le système immunitaire de votre corps et s’attachent à certaines cellules pour attaquer les germes et autres maladies de votre corps.

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ETNA

Développement et validation d’une nouvelle application logicielle fonctionnelle de suivi oculaire pour la sclérose en plaques

Cette étude vise à développer et valider une application logicielle de suivi oculaire sensible et non invasive.

Cette étude obtiendra les réponses des participants à de brefs tests cognitifs conçus pour évaluer plusieurs fonctions clés connues pour être affectées par la SEP et les mesures non invasives des mouvements oculaires en réponse à des stimuli présentés visuellement lors de tests de suivi oculaire spécialement conçus. Les données de l’étude seront utilisées pour développer des algorithmes d’apprentissage automatique et valider une application logicielle destinée à suivre la composante progressive de la sclérose en plaques et les changements cognitifs associés.

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ROCHE METEOROID

Une étude visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du satralizumab chez les patients atteints d’une maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéines oligodendrocytaires de myéline

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’efficacité du satralizumab par rapport au placebo sur la base du temps écoulé entre la randomisation et la première survenue d’une rechute MOGAD jugée au cours de la période de traitement en double aveugle (DB).

NEOS

Efficacité et innocuité de l’ofatumumab et du siponimod par rapport au fingolimod chez les patients pédiatriques atteints de sclérose en plaques

Le but de cette étude est de comparer les effets, bons ou mauvais, de l’ofatumumab et du siponimod par rapport au fingolimod chez des patients pédiatriques atteints de SP.

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OBOE

Étude multicentrique ouverte portant sur des biomarqueurs et visant à explorer le mode d’action de l’ocrélizumab et la biologie des lymphocytes B chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente ou de sclérose en plaques progressive primaire

Le but de cette étude est d’améliorer notre compréhension du mode d’action de l’ocrélizumab. Nous recueillerons des renseignements sur la façon dont l’ocrélizumab modifie certains biomarqueurs dans votre corps. Un biomarqueur est une molécule biologique qu’on trouve dans le sang et d’autres liquides ou tissus du corps, et qui constitue le signe d’un processus normal ou anormal ou de la présence d’une affection ou d’une maladie.

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FENTREPID

Une étude de phase III multicentrique, randomisée, à double insu, double placebo, à groupes parallèles pour évaluer l’efficacité clinique et l’innocuité du fénébrutinib par rapport à l’ocrelizumab chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques progressive primaire

Le but de cette étude est de comparer les effets, bons ou mauvais, du fénébrutinib par rapport à l’ocrelizumab chez des patients atteints de SPPP. Dans cette étude, vous recevrez du fenebrutinib (ou un placebo) et de l’ocrelizumab (ou un placebo)

Pour cette étude, 946 participants hommes et femmes seront recrutés dans le monde. Les participants seront âgés de 18 à 65 ans.

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FENHANCE

Une étude de phase III multicentrique, randomisée, à double insu, double placebo, à groupes parallèles pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du fénébrutinib par rapport au tériflunomide chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques cyclique

Le but de cette étude est de comparer les effets, bons ou mauvais, du fénébrutinib par rapport au tériflunomide chez des patients atteints de SPC.

Pour cette étude, 734 participants hommes et femmes seront recrutés dans le monde. Les participants seront âgés de 18 à 55 ans.

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HERCULES

Étude sur la sclérose en plaques progressive secondaire sans poussées (SPPS-SP) du tolebrutinib, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK)

Objectif principal:
Déterminer l’efficacité de SAR442168 par rapport au placebo pour retarder la progression de l’invalidité dans le SPPS-SP

Objectifs secondaires:
Évaluer l’efficacité du SAR442168 par rapport au placebo sur les paramètres cliniques, les lésions d’imagerie par résonance magnétique (IRM), les performances cognitives, la fonction physique et la qualité de vie.
Évaluer l’innocuité et la tolérabilité du SAR442168.
Évaluer les effets pharmacocinétiques sur la population du SAR442168 et les métabolites pertinents à la SPPS-SP et sa relation avec l’efficacité clinique et la sécurité.
Évaluer les propriétés pharmacodynamiques (PD) du SAR442168.

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