ÉTUDES EN RECRUTEMENT
Pour plus d’information, contactez ms-cru.neuro@mcgill.ca.
SP cyclique
FENHANCE
Le but de cette étude est de comparer les effets, bons ou mauvais, du fénébrutinib par rapport au tériflunomide chez des patients atteints de SPC.
Pour cette étude, 734 participants hommes et femmes seront recrutés dans le monde. Les participants seront âgés de 18 à 55 ans.
INNODEM EYE TRACKING
This study aims to develop and validate a sensitive and non-invasive eye-tracking software application.
This study will obtain participant responses to brief cognitive tests designed to evaluate several key functions known to be affected by MS and non-invasive eye movement measurements in response to visually presented stimuli during specifically designed eye-tracking tests. The study data will be used to develop machine learning algorithms and validate a software application intended to track the progressive component of multiple sclerosis and associated cognitive changes.
SP progressive primaire
CALLIPER
This study will be a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study with a blinded Main Treatment Period (MT) and an Open Label Period (OLE) to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of IMU838 in adult patients with PMS. The study will consist of the following periods:
Screening Period: Approximately 28 days Main
Treatment Period: Up to 120 weeks (approximately 2 years)
Open Label Extension Period: Up to approximately 8 years
FENTREPID
Le but de cette étude est de comparer les effets, bons ou mauvais, du fénébrutinib par rapport à l’ocrelizumab chez des patients atteints de SPPP. Dans cette étude, vous recevrez du fenebrutinib (ou un placebo) et de l’ocrelizumab (ou un placebo)
Pour cette étude, 946 participants hommes et femmes seront recrutés dans le monde. Les participants seront âgés de 18 à 65 ans.
PERSEUS
Le but de cette étude est de voir si le médicament à l’étude agit pour retarder la progression de l’invalidité chez les personnes atteintes de SPPP par rapport au placebo et a un profil de sécurité acceptable.
Pour cette étude, environ 990 participants masculins et féminins atteints de PPMS seront recrutés dans de nombreux sites dans le monde, y compris au Canada. Les participants seront âgés de 18 à 55 ans.
GAVOTTE
Il s’agit d’une étude multicentrique randomisée, à double insu, contrôlée, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité clinique, la sécurité et les propriétés pharmacocinétiques d’une dose plus élevée d’ocrelizumab par perfusion intraveineuse (IV) toutes les 24 semaines chez des participants atteints de SPPP, par rapport à la dose approuvée de 600 mg. de l’ocrelizumab.
SP progressive secondaire
CALLIPER
This study will be a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study with a blinded Main Treatment Period (MT) and an Open Label Period (OLE) to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of IMU838 in adult patients with PMS. The study will consist of the following periods:
Screening Period: Approximately 28 days Main
Treatment Period: Up to 120 weeks (approximately 2 years)
Open Label Extension Period: Up to approximately 8 years
FENHANCE
Le but de cette étude est de comparer les effets, bons ou mauvais, du fénébrutinib par rapport au tériflunomide chez des patients atteints de SPC.
Pour cette étude, 734 participants hommes et femmes seront recrutés dans le monde. Les participants seront âgés de 18 à 55 ans.
INNODEM EYE TRACKING
This study aims to develop and validate a sensitive and non-invasive eye-tracking software application.
This study will obtain participant responses to brief cognitive tests designed to evaluate several key functions known to be affected by MS and non-invasive eye movement measurements in response to visually presented stimuli during specifically designed eye-tracking tests. The study data will be used to develop machine learning algorithms and validate a software application intended to track the progressive component of multiple sclerosis and associated cognitive changes.
NMOSD
ROCHE SAKURABONZAI
The objective of the trial is to describe the efficacy and safety of satralizumab in patients with aquaporin-4 (AQP4) antibody seropositive NMOSD, either treatment naive or inadequate responders to previous treatment with rituximab (RTX) (or its biosimilar).
MOGAD
ROCHE METEROID
The main objective of the study is to evaluate the efficacy of satralizumab compared with placebo based on time from randomization to the first occurrence of an adjudicated MOGAD relapse in the double-blind (DB) treatment period.
SP pédiatrique
NEOS
Le but de cette étude est de comparer les effets, bons ou mauvais, de l’ofatumumab et du siponimod par rapport au fingolimod chez des patients pédiatriques atteints de SP.
ÉTUDES À VENIR
SP cyclique
MAGNIFY-EXT
Le but de cette étude est d’évaluer l’activité de la maladie à long terme et de continuer àexplorer l’effet à long terme et la sécurité au cours des années 3 et 4 suite au traitement par Mavenclad de l’étude MAGNIFY (années 1 et 2).
Pour cette étude, environ 250 participants hommes et femmes seront recrutés dans 49 sites en Autriche, République tchèque, Finlande, France, Allemagne, Hongrie, Italie, Pologne, Espagne, Suède et Royaume-Uni, ainsi qu’en Australie, au Canada et Israël. Les participants seront âgés de 18 ans et plus.
SP progressive primaire
SP progressive secondaire
À venir
ÉTUDES ACTIVES (NE RECRUTENT PLUS)
SP cyclique
OLERO
This is a Phase IIIb, single-arm, multicenter, OLE study. Participants receiving ocrelizumab as an investigational medicinal product (IMP) in a Roche sponsored Parent study who continue to receive ocrelizumab or are in safety follow-up at the time of the closure of their respective Parent study (WA21092, WA21093 or WA25046) are eligible for enrollment in this extension study. Participants who will continue ocrelizumab treatment will receive IMP based on the dosage and administration received at the time of rollover from the Parent study.
ENSEMBLE
Le but de cette étude est d’évaluer si l’ocrélizumab est efficace pour arrêter les signes et symptômes de la sclérose en plaques au stade précoce.
Au moins 1000 participants, hommes et femmes, prendront part à cette étude dans environ 228 centres d’études dans le monde. Les participants à l’étude seront âgés de 18 à 55 ans.
PASS
Étude prospective, multicentrique, observationnelle effectuée après l’autorisation de mise sur le marché afin d’évaluer le profil d’innocuité à long terme du traitement par LEMTRADAMC (alemtuzumab) auprès de patients atteints d’une forme rémittente de la sclérose en plaques
Le but de cette étude est de recueillir des renseignements pendant une période de dix ans après l’administration de la première dose de LEMTRADA, ce qui comprend des renseignements sur la maladie dont vous êtes atteint, les antécédents thérapeutiques qui y sont associés et des renseignements pour aider à bien comprendre les effets indésirables qui pourraient survenir après le traitement par LEMTRADA.
MAGNIFY
The purpose of this study is mainly to look at onset of action of Mavenclad® in the treatment of MS. This means we want to look at how quickly it starts working. The study will also look at the effectiveness of Mavenclad®, how it affects your immune system, and how safe it is (i.e., if there are any side effects)..
For this study, 300 male and female participants will be recruited at approximately 100 sites across Europe (including, but not limited to Austria, Denmark, Finland, France, Germany, Italy, Norway, The Netherlands, Spain, Sweden, Belgium, Czech Republic, Switzerland, the United Kingdom), as well as Israel, Australia and Canada. The participants will be aged 18 years and over.
ALITHIOS
This research study will try to answer to the following questions:
· How well does ofatumumab work in reducing relapses, disease worsening, and brain lesions seen on magnetic resonance imaging (MRI) compared to teriflunomide?
· How safe is treatment with ofatumumab, and how well is ofatumumab tolerated?
· How does ofatumumab affect the body?
· Is there a way to predict how ofatumumab will help in the course of MS from results of special laboratory tests and MRI scans?
NOVA
The purpose of this study is to test how well the study drug works when given every 6 weeks, compared with the standard 4 weeks (which is currently recommended in adults with RRMS). The study will also look at other things, including:
How safe the study drug is.
What your body does to the study drug (“pharmacokinetics”, or PK).
How the study drug affects your body (“pharmacodynamics”, or PD).
How your body’s immune system reacts to the study drug ‒ some subjects may produce antibodies against the study drug (called “antidrug antibodies”, or ADAs). This will need to be checked repeatedly.
How you are responding to the study drug, by looking at biomarkers (substances in the blood).
Any change in your biology related to the John Cunningham (JC) virus.
TOP
Tysabri® Observational Program
TOP is an epidemiological observational study of participants receiving natalizumab, with each participant to be followed for up to 15 years. This study is designed to address the long-term safety profile and the long-term impact on disease activity and progression of Tysabri with marketed use, and the impact of treatment on disability in particular by comparing the results with prospectively determined controls from established databases.
SP progressive primaire
OBOE
Le but de cette étude est d’améliorer notre compréhension du mode d’action de l’ocrélizumab. Nous recueillerons des renseignements sur la façon dont l’ocrélizumab modifie certains biomarqueurs dans votre corps. Un biomarqueur est une molécule biologique qu’on trouve dans le sang et d’autres liquides ou tissus du corps, et qui constitue le signe d’un processus normal ou anormal ou de la présence d’une affection ou d’une maladie.
SP progressive secondaire
EXPAND
La phase de prolongation a été conçue dans un but précis : vous donner accès au traitement par BAF312 après que vous aurez terminé la phase principale de l’étude CBAF312A2304.
HERCULES
Objectif principal:
Déterminer l’efficacité de SAR442168 par rapport au placebo pour retarder la progression de l’invalidité dans le SPPS-SP
Objectifs secondaires:
Évaluer l’efficacité du SAR442168 par rapport au placebo sur les paramètres cliniques, les lésions d’imagerie par résonance magnétique (IRM), les performances cognitives, la fonction physique et la qualité de vie.
Évaluer l’innocuité et la tolérabilité du SAR442168.
Évaluer les effets pharmacocinétiques sur la population du SAR442168 et les métabolites pertinents à la SPPS-SP et sa relation avec l’efficacité clinique et la sécurité.
Évaluer les propriétés pharmacodynamiques (PD) du SAR442168.
PATIENTS
Pour être avisé des essais à venir, cliquer ici.
L’ÉQUIPE

Dr. Alexander Saveriano
Neurologue, Clinique de la SP au Neuro

Dr. Paul Giacomini
Neurologue, Clinique de la SP au Neuro

James Sirhan
Coorindateur de recherche clinique

Dylan Sembinelli
Coordinateur de recherche clinique
CLINICIENS
Pour être avisé des essais à venir, cliquez ici.

Dr. Myriam Lévesque-Roy
Neurologue, Clinique de la SP au Neuro

Luca Pietrantonio
Chef d'équipe pour la SP

Pascale Patenaude
Coordinatrice de recherche clinique