ÉTUDES EN RECRUTEMENT

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University College London - GENFI (démence frontotemporale)

Initiative sur la démence frontotemporale génétique 2

Le but de l’étude est de mieux comprendre la démence frontotemporale (DFT) génétique, en particulier chez ceux qui présentent des mutations dans les gènes de la progranuline (GRN), de la protéine tau associée aux microtubules (MAPT) et du cadre de lecture ouvert 72 du chromosome 9 (C9ORF72). Il existe désormais des voies prometteuses pour le traitement de ces troubles, mais nous ne savons toujours pas quand commencer les médicaments ni comment mesurer la réponse au traitement.

GENFI enquête à la fois sur les personnes ayant développé des symptômes et également sur celles qui risquent de développer des symptômes à l’avenir car elles sont porteuses d’une mutation génétique anormale. En étudiant ces individus qui sont destinés à développer la maladie plus tard dans la vie, nous pouvons comprendre l’évolution dès les premiers changements. Les principaux objectifs de GENFI sont donc de développer des marqueurs permettant d’identifier la maladie à un stade précoce ainsi que des marqueurs permettant de suivre l’évolution de la maladie.

L’objectif final sera d’utiliser ces marqueurs dans de futurs essais cliniques de médicaments contre la DFT génétique.

ÉTUDES À VENIR

Arrowhead ARO-MAPT-SC 1001 (Alzheimer précoce)

Étude de l’ARO-MAPT-SC chez des sujets sains et des sujets atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce

Étude de phase 1/2a, contrôlée par placebo et à doses croissantes, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’ARO-MAPT-SC comparativement à un placebo chez des volontaires adultes sains et chez des participants atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce (définie comme un trouble cognitif léger dû à la MA et une démence de type Alzheimer légère).

Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique de l’ARO-MAPT-SC par rapport à un placebo chez des volontaires adultes sains et chez des participants atteints de la maladie d’Alzheimer (MA) à un stade précoce, définie comme une déficience cognitive légère due à la MA et une démence légère de type MA.

Posit Science INHANCE-MCI (trouble cognitif léger)

Amélioration de la santé neurologique par l’acétylcholine grâce à un programme d’entraînement cognitif informatisé basé sur la neuroplasticité chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (INHANCE_MCI)

Ce programme d’entraînement cognitif informatisé, basé sur la neuroplasticité, vise à améliorer la santé neurologique et neuropsychologique des personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers (TCL).

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’impact d’un entraînement à la vitesse sur la signalisation cholinergique, les performances cognitives et les capacités fonctionnelles des patients atteints de TCL, comme en témoignent la tomographie par émission de positons (TEP) au [18F]fluoroéthoxybenzovésamicol (FEOBV) et les mesures standard de la cognition et des fonctions. Les chercheurs mèneront un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle, à groupes parallèles et contrôlé par un comparateur actif, chez des patients âgés de 65 ans et plus présentant des troubles cognitifs légers cliniquement définis et un score initial au MoCA compris entre 18 et 26.

Roche BP45770 MEADOW (Alzheimer précoce)

Étude de phase I, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles et à dose unique croissante, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du RO7812653 après administration intrathécale chez des participants atteints de la maladie d’Alzheimer précoce.

Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance, l’immunogénicité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du RO7812653 après administration chez des participants atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.

ÉTUDES ACTIVES (NE RECRUTENT PLUS)

Alnylam ALN-APP (Alzheimer précoce)

Une étude pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité de l’ALN-APP chez les patients atteints d’Alzheimer précoce

Le but de cette étude est d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacodynamique (PD) et la pharmacocinétique (PK) de doses intrathécales uniques (IT) d’ALN-APP chez les patients adultes atteints de la maladie d’Alzheimer à début précoce (EOAD).

Biogen 247AD201 CELIA (Maladie d'Alzheimer)

Une étude pour évaluer si BIIB080 peut modifier l’évaluation clinique de la démence – somme des scores des cases, ainsi que l’innocuité et la tolérance du BIIB080 lorsqu’il est injecté dans le liquide céphalo-rachidien de participants présentant une déficience cognitive légère due à la maladie d’Alzheimer (MA) ou une démence légère due à la MA entre 50 et 80 ans d’âge (CELIA)

Dans cette étude, les chercheurs en apprendront davantage sur un médicament à l’étude appelé BIIB080. L’étude se concentrera sur les participants souffrant de troubles cognitifs légers ou de démence légère due à la MA.

La principale question à laquelle les chercheurs tentent de répondre est de savoir si BIIB080 peut ralentir l’aggravation de la MA plus que le placebo. Il se concentrera sur la dose de BIIB080 qui ralentit le plus l’aggravation de la MA.

Plus d’informations

Ionis ION717-C62 (Maladie à prions)

Étude d’évaluation de la sécurité, de la tolérance, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique de l’ION717 chez les patients atteints de maladie à prions

Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’administration intrathécale (IT) d’ION717. Il s’agit d’une première étude chez l’humain, randomisée et multicentrique, menée auprès de patients atteints de maladie à prions. Les participants éligibles recevront de l’ION717 et un placebo. L’étude comprendra une période de sélection pouvant aller jusqu’à 6 semaines, une période de traitement en double aveugle de 30 semaines, une période d’extension en ouvert de 70 semaines et une période de suivi post-traitement de 32 semaines. Pendant la période en double aveugle, l’ordre d’administration des doses d’ION717 et de placebo sera randomisé et masqué aux participants, aux centres d’étude et au promoteur. Pendant la période d’extension en ouvert, tous les participants recevront de l’ION717. Plusieurs niveaux de dose seront testés.

Washington University School of Medicine - DIAN-TU-001

Essai du Réseau sur la maladie d’Alzheimer à transmission autosomique dominante : une opportunité de prévenir la démence.

Étude de traitements potentiellement modificateurs de la maladie chez les personnes à risque de développer une forme précoce de la maladie d’Alzheimer causée par une mutation génétique, ou qui en sont déjà atteintes

Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance, l’efficacité sur les biomarqueurs, ainsi que l’efficacité cognitive et clinique de produits expérimentaux chez des participants porteurs d’une mutation génétique responsable de la maladie d’Alzheimer. L’objectif est de déterminer si le traitement par le médicament expérimental ralentit la progression du déclin cognitif et clinique ou améliore les biomarqueurs liés à la maladie. Dans le cadre du protocole DIAN-TU-001, les participants font l’objet d’évaluations longitudinales comprenant un examen clinique, des tests cognitifs, une imagerie par résonance magnétique (IRM), une tomographie par émission de positons (TEP) pour la protéine amyloïde et la protéine tau, ainsi que des analyses de sang et de liquide céphalo-rachidien (LCR).