Étude d’AG-881 chez des participants atteints d’un gliome résiduel ou récurrent de grade 2 avec une mutation IDH1 ou IDH2 (INDIGO)

INDIGO est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par témoin comparant l’efficacité d’AG-881 à un placebo chez des participants atteints d’un gliome résiduel ou récurrent de grade 2 avec une mutation IDH1 ou IDH2 qui ont subi la chirurgie comme seul traitement. Les participants devront avoir une confirmation centrale du statut mutationnel de l’IDH avant la randomisation. Environ 366 participants devraient être randomisés 1:1 pour recevoir l’AG-881 40 mg une fois par jour ou un placebo.

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Étude de phase III multicentrique et randomisée de radiothérapie peropératoire dans le cas du glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué

INTRAGO II ressemble à un essai clinique de phase III multicentrique, prospectif, randomisé, à 2 bras et ouvert qui teste si la survie médiane sans progression (SSP) des patients atteints d’un glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué peut être améliorée par l’ajout de la radiothérapie peropératoire (IORT) à la radiochimiothérapie standard.

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Étude ouverte de phase 3 et à répartition aléatoire visant à évaluer l’efficacité potentielle et l’innocuité de l’éflornithine associée à la lomustine comparativement à la lomustine en monothérapie chez des patients atteints d’un astrocytome anaplasique qui progresse ou récidive après une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante par témozolomide

Le but de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité de l’éflornithine en association avec la lomustine, par rapport à la lomustine prise seule, dans le traitement des patients dont l’astrocytome anaplasique a récidivé/progressé après une radiothérapie et une chimiothérapie au témozolomide.

Au total, environ 280 patients seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit l’éflornithine + la lomustine, soit la lomustine seule.

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Pour plus d’informations en français, veuillez contacter info-CRU.neuro@mcgill.ca

HABS is a phase II study for patients with Breast Cancer, Melanoma & Lung Cancer Brain Metastases with minimally invasive histopathology. This clinical trial proposes withholding stereotactic radiosurgery (SRS) from a subset of patients with surgically resected brain metastases that may not benefit from it.

Pour plus d’informations en français, veuillez contacter info-CRU.neuro@mcgill.ca

Merck 3475-05A is a phase II trial that will enroll patients with recurrent and resectable IDH wild-type Glioblastoma

Essai clinique de phase III portant sur DCVax®-L, un produit à base de cellules dendritiques autologues combinées à un antigène obtenu d’un lysat tumoral pour le traitement du glioblastome multiforme (GBM).

The primary purpose of this phase III study is to determine the efficacy and safety of an investigational therapy called DCVax(R)-L in patients with de novo glioblastoma (GBM) for whom surgery is indicated. Patients must enter screening at a participating site prior to surgical resection of the tumor. Patients will receive the standard of care, including radiotherapy and chemotherapy with Temozolomide, and two out of three will additionally receive DCVax(R)-L, with the remaining one third receiving a placebo. Patients randomized to the placebo arm will have the option to receive DCVax(R)-L in a crossover arm upon documented disease progression.

The experimental therapy is an immunotherapy treatment for GBM and uses a patient’s own tumor lysate and white blood cells from which precursors of the dendritic cells are isolated. The dendritic cell is the starter engine of the immune system. The white cells are then made into dendritic cells, and they are educated to “teach” the immune system how to recognize brain cancer cells. Eligible patients will receive a series of injections of DCVax(R)-L, to activate and then boost the immune response to the tumor cells.

A presentation with trial results is available at virtualtrials.org/dcvax.cfm

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