ÉTUDES EN RECRUTEMENT
AGILE
L’environnement d’apprentissage adaptatif, global et innovant pour le glioblastome (GBM) (GBM AGILE) est un essai international et transparent de plate-forme de randomisation adaptative de réponse de phase II/III conçu pour évaluer plusieurs thérapies dans les GBM nouvellement diagnostiqués (ND) et récurrents.
This is a randomized, active-controlled, multicenter, open-label, parallel groups, Phase 2 study of DSP-7888 Dosing Emulsion plus Bevacizumab versus Bevacizumab alone in patients with recurrent or progressive glioblastoma multiforme (GBM) following treatment with first line therapy consisting of surgery and radiation with or without chemotherapy.
INDIGO (Gliome de bas grade IDH1/2)
INDIGO est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par témoin comparant l’efficacité d’AG-881 à un placebo chez des participants atteints d’un gliome résiduel ou récurrent de grade 2 avec une mutation IDH1 ou IDH2 qui ont subi la chirurgie comme seul traitement. Les participants devront avoir une confirmation centrale du statut mutationnel de l’IDH avant la randomisation. Environ 366 participants devraient être randomisés 1:1 pour recevoir l’AG-881 40 mg une fois par jour ou un placebo.
INTRAGO II
INTRAGO II ressemble à un essai clinique de phase III multicentrique, prospectif, randomisé, à 2 bras et ouvert qui teste si la survie médiane sans progression (SSP) des patients atteints d’un glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué peut être améliorée par l’ajout de la radiothérapie peropératoire (IORT) à la radiochimiothérapie standard.
Orbus OT-15-0011
Le but de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité de l’éflornithine en association avec la lomustine, par rapport à la lomustine prise seule, dans le traitement des patients dont l’astrocytome anaplasique a récidivé/progressé après une radiothérapie et une chimiothérapie au témozolomide.
Au total, environ 280 patients seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit l’éflornithine + la lomustine, soit la lomustine seule.
Pour plus d’informations, veuillez nous contacter à info-cru.neuro@mcgill.ca.
ÉTUDES À VENIR
CCTG CEC.6
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CCTG CEC6 is a phase III trial designed for patients with 1p/19q co-deleted and IDH mutated Anaplastic Glioma or Low Grade Glioma.
HABS
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HABS is a phase II study for patients with Breast Cancer, Melanoma & Lung Cancer Brain Metastases with minimally invasive histopathology. This clinical trial proposes withholding stereotactic radiosurgery (SRS) from a subset of patients with surgically resected brain metastases that may not benefit from it.
Merck 3475-05A
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Merck 3475-05A is a phase II trial that will enroll patients with recurrent and resectable IDH wild-type Glioblastoma
ÉTUDES ACTIVES (NE RECRUTENT PLUS)
BMS-548
The purpose of this study is to evaluate patients with glioblastoma that is MGMT-methylated (the MGMT gene is altered by a chemical change). Patients will receive temozolomide plus radiation therapy. They will be compared to patients receiving Nivolumab in addition to temozolomide plus radiation therapy.
BMS-498
The purpose of this study is to evaluate patients with glioblastoma that is MGMT-unmethylated (the MGMT gene is not altered by a chemical change). Patients will receive Nivolumab every two weeks in addition to radiation therapy, and then every four weeks. They will be compared to patients receiving standard therapy with temozolomide in addition to radiation therapy.
DCVax
The primary purpose of this phase III study is to determine the efficacy and safety of an investigational therapy called DCVax(R)-L in patients with de novo glioblastoma (GBM) for whom surgery is indicated. Patients must enter screening at a participating site prior to surgical resection of the tumor. Patients will receive the standard of care, including radiotherapy and chemotherapy with Temozolomide, and two out of three will additionally receive DCVax(R)-L, with the remaining one third receiving a placebo. Patients randomized to the placebo arm will have the option to receive DCVax(R)-L in a crossover arm upon documented disease progression.
The experimental therapy is an immunotherapy treatment for GBM and uses a patient’s own tumor lysate and white blood cells from which precursors of the dendritic cells are isolated. The dendritic cell is the starter engine of the immune system. The white cells are then made into dendritic cells, and they are educated to “teach” the immune system how to recognize brain cancer cells. Eligible patients will receive a series of injections of DCVax(R)-L, to activate and then boost the immune response to the tumor cells.
A presentation with trial results is available at virtualtrials.org/dcvax.cfm