GBM AGILE : un essai international sur une plateforme de randomisation adaptative de réponse de phase II/III transparente conçu pour évaluer plusieurs schémas thérapeutiques dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué et récurrent (GBM)

L’environnement d’apprentissage adaptatif, global et innovant pour le glioblastome (GBM) (GBM AGILE) est un essai international et transparent de plate-forme de randomisation adaptative de réponse de phase II/III conçu pour évaluer plusieurs thérapies dans les GBM nouvellement diagnostiqués (ND) et récurrents.

This is a randomized, active-controlled, multicenter, open-label, parallel groups, Phase 2 study of DSP-7888 Dosing Emulsion plus Bevacizumab versus Bevacizumab alone in patients with recurrent or progressive glioblastoma multiforme (GBM) following treatment with first line therapy consisting of surgery and radiation with or without chemotherapy.

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Étude ouverte de phase 3 et à répartition aléatoire visant à évaluer l’efficacité potentielle et l’innocuité de l’éflornithine associée à la lomustine comparativement à la lomustine en monothérapie chez des patients atteints d’un astrocytome anaplasique qui progresse ou récidive après une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante par témozolomide

Le but de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité de l’éflornithine en association avec la lomustine, par rapport à la lomustine prise seule, dans le traitement des patients dont l’astrocytome anaplasique a récidivé/progressé après une radiothérapie et une chimiothérapie au témozolomide.

Au total, environ 280 patients seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit l’éflornithine + la lomustine, soit la lomustine seule.

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