ÉTUDES EN RECRUTEMENT

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ATAXIES

Aucune étude en recrutement.

MALADIE DE HUNTINGTON

ROCHE WE45491

Fréquence de certains polymorphismes mononucléotidiques en phase avec les allèles HTT mutants et sauvages chez les porteurs de l’expansion génétique de la maladie de Huntington

Pour participer à cette étude épidémiologique, une visite d’une journée sur le site de l’étude est requise. Les participants seront recrutés dans les cliniques de la maladie de Huntington et il leur sera demandé de répondre à des questions concernant leurs données démographiques, notamment le sexe, l’âge, la race et l’origine ethnique, ainsi que leurs antécédents médicaux et médicamenteux. À la fin de la visite, un échantillon de sang sera prélevé pour permettre le test avec un test de séquençage spécialement conçu pour la mise en phase des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) sur les allèles Huntington de type sauvage (wtHTT) et Huntington mutant (mHTT).

MALADIE DE PARKINSON

REGENERON ALN-SNCA-PD-2482

Première étude chez l’humain de l’ALN-SNCA chez des adultes atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce

Cette étude évalue un médicament expérimental appelé ALN-SNCA (ci-après dénommé « médicament à l’étude »).

Elle cible des personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce, une affection du système nerveux qui affecte les mouvements. La maladie de Parkinson est causée par la perte progressive de cellules nerveuses dans le cerveau, notamment en raison de l’accumulation nocive d’une protéine appelée α-synucléine. L’objectif de l’étude est de déterminer si le médicament à l’étude est suffisamment sûr et bien toléré pour justifier la poursuite des essais cliniques dans le cadre d’études ultérieures, et d’identifier les éventuels effets secondaires liés à son administration. L’étude examine plusieurs autres questions de recherche, notamment : La capacité du médicament expérimental à réduire le taux de protéine α-synucléine dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), le liquide qui entoure le cerveau et la moelle épinière. Les concentrations du médicament expérimental dans le sang, l’urine et le LCR à différents moments. Des recherches complémentaires visant à mieux comprendre le médicament expérimental (ALN-SNCA) et la maladie de Parkinson, notamment (mais sans s’y limiter) sa capacité à ralentir la progression des symptômes de la maladie de Parkinson.

ROCHE – WE45491

Fréquence de certains polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) en phase avec les allèles HTT mutants et sauvages chez les porteurs de l’expansion du gène de la maladie de Huntington

Pour participer à cette étude épidémiologique, une visite d’une journée sur le site de l’étude est requise. Les participants seront recrutés dans les cliniques spécialisées dans la maladie de Huntington et seront invités à répondre à des questions concernant leurs données démographiques (sexe, âge, origine ethnique) ainsi que leurs antécédents médicaux et médicamenteux.

À la fin de la visite, un prélèvement sanguin sera effectué afin de réaliser un test de séquençage spécifiquement conçu pour déterminer la phase des SNP sur les allèles Huntington sauvages (wtHTT) et mutants (mHTT).

ROCHE PARAISO

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique, évaluant l’efficacité et l’innocuité du prasinezumab intraveineux chez des participants atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique (PK) du prasinezumab par rapport à un placebo chez des participants atteints de la maladie de Parkinson (MP) à un stade précoce et sous monothérapie symptomatique stable à la lévodopa

PARKINSON’S PROGRESSION MARKERS INITIATIVE (PPMI)

Initiative des marqueurs de la progression de la maladie de Parkinson (PPMI) 2.0 Clinique – Établissement d’une cohorte atteinte de la maladie de Parkinson profondément phénotypée

Le but de cette étude est d’obtenir des informations auprès de personnes atteintes ou non de la maladie de Parkinson (MP) afin que les chercheurs puissent mieux comprendre l’évolution de la MP, et mieux orienter les traitements.

MALADIE À PRIONS

Aucune étude en recrutement.

ÉTUDES À VENIR

ATAXIES

ACT DCS (Friedreich’s Ataxia)

Essai de réadaptation par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) cérébello-spinale dans l’ataxie neurodégénérative

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) cérébelleuse est une technique non invasive qui a démontré sa capacité à moduler l’excitabilité cérébelleuse et à améliorer les symptômes chez les patients atteints d’ataxies cérébelleuses. Dans cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, les chercheurs évalueront si un traitement de deux semaines par tDCS anodique cérébelleuse et tDCS cathodique spinale peut améliorer les symptômes chez les patients atteints d’ataxie cérébelleuse neurodégénérative et moduler la connectivité cérébello-motrice, à court et à long terme.

MALADIE DE HUNTINGTON

HOFFMAN LAROCHE BP45378 POINT-HD

Étude de phase I en deux parties évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses uniques croissantes de RG6496 administrées par voie intrathécale, dans le cadre d’une étude randomisée, contrôlée par placebo, à simple insu (investigateur et participant) avec une phase d’extension en ouvert chez les porteurs de l’expansion du gène de la maladie de Huntington.

Il s’agit d’une première étude chez l’humain (FIH) du RG6496 visant à évaluer la sécurité et la tolérance de doses uniques croissantes de RG6496 administrées aux porteurs de l’expansion du gène de la maladie de Huntington (HDGEC). L’étude comprend deux parties : la partie 1 [dose unique croissante] suivie de la partie 2 [extension en ouvert (OLE)]

MALADIE DE PARKINSON

FONDATION PARKINSON – PD GENEration PF

Création d’une base de données génomiques centralisée sur la maladie de Parkinson pour la recherche future.

PD GENEration, initiative de la Fondation Parkinson, est un programme de recherche international offrant gratuitement des tests génétiques et des consultations aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants peuvent s’inscrire en ligne ou en personne. Ils reçoivent leurs résultats génétiques et contribuent à faire progresser la compréhension des facteurs biologiques et génétiques de la maladie de Parkinson. PD GENEration permet d’identifier les variants génétiques liés à la maladie de Parkinson, accélère l’accès aux essais cliniques et soutient le développement de traitements personnalisés.

TROUBLE DU COMPORTEMENT EN SOMMEIL PARADOXAL

UNIVERSITÉ DE YALE – PRISMS

Étude exploratoire du potentiel d’une manipulation rationnelle du système immunitaire pour prévenir l’apparition de manifestations de synucléinopathie chez les personnes atteintes de trouble du comportement en sommeil paradoxal (TCSP) (PRISMS)

Il s’agit d’une étude de phase 2 visant à évaluer la capacité de l’adalimumab, comparativement à un placebo, à réduire ou à prévenir la progression de la neurodégénérescence liée à la synucléine chez les personnes atteintes de trouble du comportement en sommeil paradoxal (TCSP) idiopathique. Le critère d’évaluation principal sera la variation, par rapport à l’inclusion, de l’expression du profil lié à la maladie de Parkinson (PDRP), évaluée par tomographie par émission de positons (TEP) au 18-fluorodésoxyglucose (FDG).

ÉTUDES ACTIVES

ATAXIE

ARROWHEAD ARO-ATXN2

Étude de phase 1 contrôlée par placebo à doses croissantes visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’ARO-ATXN2 chez les adultes atteints d’ataxie spinocérébelleuse de type 2

Les participants adultes atteints d’ataxie spinocérébelleuse de type 2 (SCA2) porteurs d’au moins 33 répétitions de cytosine, d’adénine et de guanine (CAG) dans le gène ATXN2 et répondant à tous les critères d’inclusion du protocole seront randomisés pour recevoir une dose unique d’ARO-ATXN2 ou un placebo. La sécurité, la tolérance, ainsi que les paramètres pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) seront évalués.

ROCHE PADOVA

Une étude de phase IIb, randomisée, multicentrique à double-insu, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du prasinezumab intraveineux chez des participants atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce

À l’heure actuelle, il n’existe aucun médicament approuvé pour altérer le parcours de la maladie de Parkinson (MP).

L’étude de recherche clinique PADOVA (Roche BN42358) évalue l’innocuité et l’efficacité d’un médicament pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Patients âgés de 50 à 85 ans, diagnostiqués avec la MP depuis au moins 6 moins et jusqu’à 3 ans.

Prenant 1 médicament pour la MP (maximum par jour de 450 mg de levodopa, 1 mg de rasagiline, ou 10 mg de selegiline).

Capable de subir des tests médicaux comme l’IRM et DaTScan.

Disposé à utiliser un téléphone intelligent et une montre intelligente pendant la durée de l’étude. L’étude dure au moins 76 semaines

MALADIE DE HUNTINGTON

ROCHE GENERATION HD2

Une étude pour évaluer l’innocuité, les biomarqueurs et l’efficacité du Tominersen par rapport au placebo chez les participants atteints de la maladie de Huntington prodromique et à manifestation précoce.

Cette étude évaluera l’innocuité, les biomarqueurs et l’efficacité du tominersen par rapport au placebo chez des participants atteints de la maladie de Huntington (MH) prodromique et précoce.

MALADIE DE PARKINSON

BIOGEN LUMA

Une étude pour évaluer l’innocuité des comprimés BIIB122 et s’ils peuvent ralentir l’aggravation de la maladie de Parkinson à un stade précoce chez les participants âgés de 30 à 80 ans (LUMA)

Dans cette étude, les chercheurs en apprendront davantage sur un médicament à l’étude appelé BIIB122 chez des participants atteints de la maladie de Parkinson (MP) à un stade précoce.

Les patients ne doivent pas suivre ou avoir déjà suivi un traitement par Lévadopa (ou similaire).