Étude de phase III avec répartition aléatoire, menée à double insu, contrôlée contre placebo et comportant une période de prolongation sans insu de 2 ans, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du balovaptan chez des patients adultes atteints d’un trouble du spectre de l’autisme

Cette étude évaluera l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique de 10 mg de balovaptan administré par voie orale une fois par jour (QD) par rapport à un placebo correspondant chez des adultes (18 ans et plus) atteints de troubles du spectre autistique (TSA).

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